クスリのリスク

2019年01月22日にこんな記事を見つけました。

日本では簡単に薬が処方されますが、

その薬で苦しんでいる方も多いです。

今のあなたの体の状態に、その薬が本当に必要かどうか、

しっかり調べてご活用ください。

以下は「東京脳神経センター整形外科・脊椎外科部長の

川口浩先生の寄稿」を転記したものです。

＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝

　全身に原因不明の痛みが走る「線維筋痛症」の治療薬として、

鎮痛薬「リリカ」が2012年に公的医療保険を使えるようになった。

一般名を「プレガバリン」といい、製薬会社のファイザーから

製造販売されている。

リリカは国内での販売額トップの薬剤だ。

プレガバリンは現在、国内で販売されている全ての薬剤の中で、

売り上げ額で第1位の薬剤だ。

2017年は937億円に達し、中外製薬の抗がん剤「アバスチン」や、

小野薬品工業の免疫チェックポイント阻害薬「オプジーボ」を

上回った。

しかし、この隆盛の背景にあるのは、従来のルールを逸脱した

前代未聞の不公正な動きである。

効能がはっきりしない疾患に対する乱用が、

医療現場で続いているのだ。

　プレガバリンの適応症は「神経障害性疼痛」となっているが、

その効能が治験で実証されている具体的な傷病は

「線維筋痛症」「帯状疱疹後神経痛」「脊髄損傷後疼痛」だけである。

にもかかわらず、臨床の現場では腰痛症や坐骨神経痛、

関節痛といった治験が全くなされていない多くの整形外科疾患に

対して、長年にわたって処方されつづけている。

　こうした適応外疾患に対する効能は、学術性の高い臨床試験

においてすべて否定されている。

医学界でもっとも権威ある総合医学専門誌のひとつ

「New England Journal of Medicine」は、2017年に掲載した論文で、プレガバリンの販売額が急増している現状に対して、次のように強い懸念を表明した。

　プレガバリンは2004年に糖尿病性神経障害と帯状疱疹後神経痛の治療薬として、また2007年に線維筋痛症の治療薬として承認された。だが製薬会社の広告は、もっと一般的な用途を持った鎮痛薬として宣伝されている。一部の臨床医は、線維筋痛と似た曖昧な疼痛ばかりか、腰痛や変形性関節症といった明確に異なる症状に対してもプレガバリンを使用して、適応外処方を正当化している。

　ここで重要なのは、適応外処方された患者の被害に対する責任の所在である。

日本においては、学術的根拠を逸脱した適応拡大を認めた医薬品医療機器総合機構（PMDA）と、それを巧妙に利用して不公正なプロモーションを続けたファイザーの両者が問われねばならない。

　米国の審査当局であるFDAも、また欧州のEMAでも、

プレガバリンの適応症は「帯状疱疹後神経痛、脊髄損傷後疼痛、

糖尿病性神経痛、線維筋痛症」と具体的な疾患を特定している。

これに対して日本では、臨床試験もないまま言葉だけをすり替えて、

あいまいな「神経障害性疼痛」という実体のない疾患名へと

適応拡大され、臨床現場や保険審査員に対する情報操作がされてきた。

　プレガバリンの副作用は非常に強い。

臨床でしばしば経験するのは、めまい、傾眠、意識消失などだ。

　私の周囲にも、プレガバリンを内服後にめまいで転倒して骨折

した人、意識がなくなって救急入院した人が複数いる。